戴维医疗:腹腔镜用穿刺器套装医疗器械注册获受理

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中证智能财讯 戴维医疗(300314)3月21日晚间公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司“一次性使用腹腔镜用穿刺器套装”医疗器械注册于近日取得由浙江省药监局颁发的欧陆平台登录欧陆平台注册欧陆注册登录1项《受理通知书》。

据公告,一次性使用腹腔镜用穿刺器套装包含有若干不同尺寸的穿刺器,可满足不同腹腔镜手术对多个不同尺寸穿刺器的需求,同时保证不同尺寸内镜器械可通过穿刺器建立的工作通道进入腹部并进行操作,便于术者使用。该产品可广泛应用于妇产科、普外科、肝胆外科、胃肠外科和泌尿外科等科室,其带来的社会和经济效益较为显著,具有广阔的应用前景。

公告称,上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证,各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。

标签: 戴维 腹腔镜 穿刺 受理 医疗器械

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